东贝医疗器械（山东）有限公司
赵经理
18866154023
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所在地区：山东/济南
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：型号：PVC WGP-1、PVC WGP-2、PVC WGP-3、TPU WGT-1、TPU WGT-2、 TPU WGT-3；规格：4Fr、5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
批准文号： 鲁械注准20172140258
产品标签：胃管
产品卖点：中标产品 年终返利 无需保证金 市场保护
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 气管插管 | 标准目录 | 腹部外科手术器械 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构组成】一次性使用胃管(以下简称：胃管)，根据导管结构不同分为单腔型、双腔型和三腔型。单腔型胃管由导管、接头、导丝和手柄组成；双腔型胃管由双腔导管(包含主腔和辅腔)、接头（喂养腔接头、吸引腔接头）、导丝和手柄组成；三腔型胃管由三腔导管(包含主腔、辅腔1和辅腔2)、接头（喂养腔接头、吸引腔接头）、导丝和手柄组成。根据材料不同又分为PVC胃管和TPU胃管，其中导管、接头所用材料为聚氯乙烯（PVC）的为PVC胃管；导管、接头所用材料为聚氨酯（TPU）的为TPU胃管。
【产品性能】
1.胃管应有一定的弹性、柔软性，外表面应光滑、清洁，无明显机械杂质、异物、扭结，其透明度应能保证观察到管内物质；
2.胃管的头端应圆滑、无伤痕、凹凸不平、弯曲等；胃管的侧孔应无毛刺、伤痕、凹凸不平、残留废料等；导丝表面应光滑、无毛刺；
3.导丝头端应不超出导管的头端；胃管的接头（喂养腔接头、吸引腔接头）应符合GB/T1962.1-2015或GB/T1962.2-2001所规定的6%(鲁尔)外圆锥接头(有6%鲁尔锥度接头适用)，或设计能与所提供的连接件配合；
4.胃管的接头（喂养腔接头、吸引腔接头）与对应的连接器组装后能承受15N的线性拉伸分离力未断裂或分离；胃管应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，连接部不应产生泄漏现象；
5.胃管的接头（喂养腔接头、吸引腔接头）与对应的连接器组装后能承受15N的线性拉伸分离力未断裂或分离；
6.密封所有进出口，胃管接头与连接件的连接件处应在50kPa的水压下2min无泄漏；
7.无明显锈蚀痕迹(有导丝型号适用)。
8.胃管的显影线应能被X射线探测；
9.胃管应无菌，产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；
10.生物安全性能无细胞毒性、皮肤致敏、皮内反应。
【适用范围】产品用于临床胃肠减压、空肠营养用。
