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东贝医疗器械(山东)有限公司

韩经理

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一次性使用子宫颈扩张球囊导管

浏览次数()   更新时间:10小时前

品牌名称:东贝医疗

型号规格:18Fr

批准文号: 鲁械注准20192180053

产品标签产科耗材

产品卖点:中标产品 年终返利 无需保证金 市场保护

销售渠道:医院

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 手术科室
功能 产包 标准目录 妇产科用手术器械
耗材类别 基础外科用具 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【产品性能】外观:球囊导管外表面应光滑清洁,无明显波纹、凝胶、麻点和机械损伤。球囊导管管路应透明或半透明,病人端应封闭、圆钝光滑。容积:每个充盈接头分别注入80ml的液体,球囊不破裂。酸碱度:检验液与空白液PH值之差应不超过1.5。产品应无菌,环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g。

【主要结构组成或者成分】一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、阴道球囊、子宫球囊、阴道充盈接头(绿色标记字母V,含阀) 子宫充盈接头(红色标记字母U,含阀)组成。导管、球囊均采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成,充盈接头为:ABS(苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)。

【适用范围】用于机械扩张子宫颈。